Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Betadine». |
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Con determina aRM - 63/2022 - 3516 del 15 aprile 2022 e' stata revocata, su rinuncia della Global Pharmacies Partner Health S.r.l., l'autorizzazione all'importazione della confezione del medicinale per uso umano di seguito riportati, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Medicinale: BETADINE. Confezione: A.I.C. n. 045323019. Descrizione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. Paese di provenienza: Francia. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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