| Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sandoz BV». |
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Con la determina n. aRM - 61/2022 - 3143 dell'11 aprile 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TADALAFIL SANDOZ BV;
confezione: 047836123;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
confezione: 047836111;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 2×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
confezione: 047836109;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
confezione: 047836097;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
confezione: 047836085;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 047836073;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 2×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 047836061;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 047836059;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 047836046;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-AL (AL-OPA/AL/PVC);
confezione: 047836034;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 2×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-AL (AL-OPA/AL/PVC);
confezione: 047836022;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-AL (AL-OPA/AL/PVC);
confezione: 047836010;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-AL (AL-OPA/AL/PVC).
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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