Gazzetta n. 101 del 2 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Vintox». Estratto determina AAM/PPA n. 336/2022 del 20 aprile 2022 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Day Zero ehf, con sede legale e domicilio fiscale in Reykjavikurvegur 62, 220 Hafnarfjorour, Islanda (IS). Medicinale: VINTOX. Confezioni: A.I.C. n. 045070012 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045070024 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045070036 - «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045070048 - «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045070051 - «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 045070063 - «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; alla societa' Lanova Farmaceutici S.r.l., codice fiscale 03778700710, con sede legale e domicilio fiscale in Conca d'Oro n. 212 - 00141 Roma, Italia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.