Gazzetta n. 101 del 2 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclobenzaprina cloridrato, «Flexiban». Estratto determina AAM/PPA n. 344/2022 del 20 aprile 2022 E' autorizzata la seguente variazione per il medicinale FLEXIBAN per tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio: tipo II, B.I.a.1.b): introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF. Titolare A.I.C.: societa' Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita Igienico Terapeutiche S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour n. 70 - 27035 Mede (PV), codice fiscale 01108720598. Codice pratica: VN2/2021/22. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 marzo 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.