Gazzetta n. 102 del 3 maggio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Eg». |
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Con la determina n. aRM - 57/2022 - 1561 dell'11 aprile 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «ABACAVIR» e «LAMIVUDINA EG» confezione: 044719033 descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe confezione: 044719021 descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 3 x 30 compresse in blister al/pvc/pe/pvdc confezione: 044719019 descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/pvc/pe/pvdc Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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