Gazzetta n. 102 del 3 maggio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Eg».


Con la determina n. aRM - 57/2022 - 1561 dell'11 aprile 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «ABACAVIR» e «LAMIVUDINA EG»
confezione: 044719033
descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe
confezione: 044719021
descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 3 x 30 compresse in blister al/pvc/pe/pvdc
confezione: 044719019
descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/pvc/pe/pvdc
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.