Gazzetta n. 104 del 5 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Mesalazina Aurobindo». Estratto determina AAM/PPA n. 347/2022 del 27 aprile 2022 Trasferimento di titolarita': AIN/2022/540; Cambio nome: N1B/2022/193; E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aurobindo Pharma (ITALIA) S.r.l. con sede in via San Giuseppe 102, 21047 Saronno, Varese, codice fiscale 06058020964 Medicinale: MESALAZINA AUROBINDO; Confezioni: «400 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse A.I.C. 035386010; «800 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse A.I.C. 035386022; «4 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose A.I.C. 035386034; «2 g/50 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose A.I.C. 035386046; «500 mg supposte» 20 supposte A.I.C. 035386059; «800 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse A.I.C. 035386061; alla societa' DOC Generici Srl con sede legale in via Turati, 40, 20121 Milano, codice fiscale 11845960159. Con variazione della denominazione in: MESALAZINA DOC. Stampati Il titolare all'entrata in dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.