Gazzetta n. 105 del 6 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aminaftone, «Capillarema». Estratto determina AAM/PPA n. 363/2022 del 27 aprile 2022 Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.I.z), aggiornamento dell'ASMF del principio attivo Aminaftone. La suddetta variazione e' relativa al medicinale CAPILLAREMA nella forma farmaceutica, dosaggio e confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia. A.I.C. n. 022571018 - «75 mg capsule rigide» 30 capsule; Codice pratica: VN2/2020/177; Titolare A.I.C.: Laboratori Baldacci S.p.a (codice fiscale 00108790502). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.