Estratto determina AAM/PPA n. 350/2022 del 27 aprile 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/569-AIN/2022/570-AIN/2022/571-AIN/2022/572-AIN/2022/573
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla societa' Meda Pharma S.p.a. con sede legale in via Felice Casati n. 20 - 20124 Milano - Codice fiscale n. 00846530152.
Medicinale: DALMADORM.
Confezioni:
«15 mg capsule rigide» 30 capsule - A.I.C. n.022717021;
«30 mg capsule rigide» 30 capsule - A.I.C. n. 022717045;
Medicinale: LIBRIUM.
Confezioni:
«10 mg capsule rigide» 30 capsule - A.I.C. n. 01760410;
Medicinale: LIMBITRYL.
Confezioni:
«12,5 mg + 5 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 021462066;
«25 mg + 10 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 021462078;
Medicinale: MOGADON.
«5 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 020731081;
Medicinale: SERPAX.
Confezioni:
«15 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 020835031;
«30 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 020835043.
alla societa' Mylan Italia S.r.l. con sede legale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano - Codice fiscale n. 02789580590.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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