Gazzetta n. 110 del 12 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levocetirizina dicloroidrato, «Levocetirizina Pensa». Estratto determina AAM/PPA n. 366/2022 del 4 maggio 2022 Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale LEVOCETIRIZINA PENSA: tipo II, B.I.z) - aggiornamento dell'ASMF di un produttore approvato della sostanza attiva levocetirizina dicloroidrato. Confezioni A.I.C. n.: 045170014 - «5 mg compressa rivestita con film» 20 compresse in blister AL/AL; 045170026 - «5 mg compressa rivestita con film» 40 compresse in blister AL/AL; 045170038 - «5 mg compressa rivestita con film» 60 compresse in blister AL/AL. Codice pratica: VN2/2021/345. Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a., codice fiscale 02652831203, con sede legale e domicilio fiscale in via Ippolito Rosellini n. 12 - 20124 Milano, Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.