Gazzetta n. 112 del 14 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di travoprost, «Travoprost Omnivision». Estratto determina AAM/PPA n. 372/2022 del 4 maggio 2022 Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1173. Cambio nome: C1B/2021/2855. Numero procedura europea: AT/H/0981/001/IB/002. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Actrevo GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Groβer Bustah 25, 20457 Hamburg, Germania. Medicinale: TRAVOPROST ACTREVO. Confezioni A.I.C. n.: 049364019 - «40 microgrammi/ml collirio, soluzione in contenitore monodose» 30 contenitori da 0,2 ml in LDPE; 049364021 - «40 microgrammi/ml collirio, soluzione in contenitore monodose» 60 contenitori da 0,2 ml in LDPE; 049364033 - «40 microgrammi/ml collirio, soluzione in contenitore monodose» 90 contenitori da 0,2 ml in LDPE; alla societa' Omnivision Italia S.r.l., codice fiscale 10842790965, con sede legale e domicilio fiscale in - via Montefeltro n. 6 - 20156 Milano, Italia. Con variazione della denominazione del medicinale in: TRAVOPROST OMNIVISION. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.