Gazzetta n. 118 del 21 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina/tazobactam, «Repita». Estratto determina AAM/PPA n. 377/2022 dell'11 maggio 2022 Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale REPITA: Tipo II, B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF del produttore autorizzato, per la sostanza attiva Tazobactam. Confezioni A.I.C. n.: 037511019 - «2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml; 037511021 - «4 g + 500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino di polvere. Codice pratica: VN2/2020/165 Titolare A.I.C.: S.F. Group S.r.l., codice fiscale 07599831000, con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina, 1143, 00156 Roma, Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.