Gazzetta n. 118 del 21 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diflucortolone valerato, «Temetex». Estratto determina AAM/PPA n. 384/2022 dell'11 maggio 2022 Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale TEMETEX: Tipo II, B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF di un produttore approvato della sostanza attiva Diflucortolone valerato. Confezioni A.I.C. n.: 023682089 - «1 mg/g crema idrofila» tubo da 30 g; 023682026 - «1 mg/g crema idrofoba» tubo da 30 g; 023682115 - «3 mg/g crema idrofoba» tubo da 20 g. Codice pratica: VN2/2020/294 Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., codice fiscale 01423300183, con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi, 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.