Gazzetta n. 120 del 24 maggio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopinavir e Ritonavir Accord».


Con la determina n. aRM - 66/2022 - 4852 dell'11 maggio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LOPINAVIR E RITONAVIR ACCORD.
Confezioni:
A.I.C. n. 045066053.
descrizione: «200 mg/ 50 mg compresse rivestite con film» 120x3 compresse in flacone HDPE.
A.I.C. n. 045066040;
descrizione: «200 mg/ 50 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in flacone HDPE.
A.I.C. n. 045066038;
descrizione: «200 mg/ 50 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
A.I.C. n. 045066026;
descrizione: «200 mg/ 50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
A.I.C. n. 045066014;
descrizione: «200 mg/50 mg compresse rivestite con film» 40x3 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.