Gazzetta n. 120 del 24 maggio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopinavir e Ritonavir Accord». |
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Con la determina n. aRM - 66/2022 - 4852 dell'11 maggio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LOPINAVIR E RITONAVIR ACCORD. Confezioni: A.I.C. n. 045066053. descrizione: «200 mg/ 50 mg compresse rivestite con film» 120x3 compresse in flacone HDPE. A.I.C. n. 045066040; descrizione: «200 mg/ 50 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in flacone HDPE. A.I.C. n. 045066038; descrizione: «200 mg/ 50 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC-AL. A.I.C. n. 045066026; descrizione: «200 mg/ 50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL. A.I.C. n. 045066014; descrizione: «200 mg/50 mg compresse rivestite con film» 40x3 compresse in blister PVC/PVDC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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