Gazzetta n. 122 del 26 maggio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Esomeprazolo Cipla».


Con la determina n. aRM - 69/2022 - 4027 dell'11 maggio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ESOMEPRAZOLO CIPLA;
confezione: 044371060;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse gastroresistenti in blister al/al;
confezione: 044371058;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse gastroresistenti in blister al/al;
confezione: 044371045;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse gastroresistenti in blister al/al;
confezione: 044371033;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse gastroresistenti in blister al/al;
confezione: 044371021;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse gastroresistenti in blister al/al;
confezione: 044371019;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse gastroresistenti in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.