Gazzetta n. 122 del 26 maggio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Esomeprazolo Cipla». |
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Con la determina n. aRM - 69/2022 - 4027 dell'11 maggio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ESOMEPRAZOLO CIPLA; confezione: 044371060; descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse gastroresistenti in blister al/al; confezione: 044371058; descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse gastroresistenti in blister al/al; confezione: 044371045; descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse gastroresistenti in blister al/al; confezione: 044371033; descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse gastroresistenti in blister al/al; confezione: 044371021; descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse gastroresistenti in blister al/al; confezione: 044371019; descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse gastroresistenti in blister al/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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