Gazzetta n. 123 del 27 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di metilfenidato cloridrato, «Ritalin». Estratto determina AAM/PPA n. 387/2022 del 18 maggio 2022 Trasferimento di titolarita': AIN/2022/919. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Novartis Farma S.p.a., con sede legale in largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (VA); codice fiscale n. 07195130153. Medicinale: RITALIN. Confezione: «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035040017, alla societa' Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, con sede legale in Von-Humboldt - Str. 1 - 64646 Heppenheim, Germania. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'Immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.