Gazzetta n. 123 del 27 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di acetilcolina cloruro, «Miovisin». Estratto determina AAM/PPA n. 397/2022 del 18 maggio 2022 Codice pratica: VN2/2020/314. Autorizzazione. E' autorizzata la seguente variazione: tipo II - B.I.a.1.b) introduzione di un nuovo produttore della sostanza attiva supportato da un ASMF: «Chemcon GmbH Germania», relativamente al medicinale MIOVISIN nella forma farmaceutica e confezione: confezione: «20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intraoculare» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n. 028930016. Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale in via Giovan Battista Oliva n. 6/8 - 56121 Pisa - codice fiscale 13089440153. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.