Gazzetta n. 124 del 28 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido risedronico, «Risedronato Git». Estratto determina AAM/PPA n. 412/2022 del 18 maggio 2022 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/433. Cambio nome: C1B/2021/3130 Numero procedura europea: DK/H/1784/IB/017/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Germed Pharma S.r.l., codice fiscale n. 03227750969, con sede legale e domicilio fiscale in via Venezia n. 2, 20834 Nova Milanese (MB), Italia. Medicinale: RISEDRONATO GERMED. Confezioni A.I.C. n.: 040181012 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 040181024 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 040181036 - «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 040181048 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 040181051 - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 040181063 - «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 040181075 - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 040181087 - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 040181099 - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 040181101 - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 040181113 - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 040181125 - «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al. alla societa' S.F. Group S.r.l. (codice SIS 2625) codice fiscale n. 07599831000, con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina, n. 1143, 00156 Roma, Italia. Con variazione della denominazione del medicinale in: RISEDRONATO GIT. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.