Gazzetta n. 124 del 28 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Integrazione della determina AIFA n. 49/2022 del 12 gennaio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Demelora». Estratto determina n. 390/2022 del 16 maggio 2022 Integrazione della determina AIFA n. 49/2022 del 12 gennaio 2022. E' integrata nei termini che seguono, la determina AIFA n. 49/2022 del 12 gennaio 2022, concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio e classificazione di medicinali per uso umano ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito dalla legge 8 novembre 2012, n. 189» del medicinale DEMELORA, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 26 del 1° febbraio 2022. Nell paragrafo relativo a «Art. 1- descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.» e prima di quello relativo a «Art. 2-classificazione ai fini della rimborsabilita'» aggiungasi la seguente dicitura: confezione: «4,6 mg/24 h cerotto transdermico» 90 cerotti in bustina CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - A.I.C. n. 041261203 (in base 10). Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.