Gazzetta n. 125 del 30 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fosfomicina sale di trometamolo, «Danifos». Estratto determina AAM/PPA n. 389/2022 del 18 maggio 2022 Sono autorizzate le seguenti variazioni: Ampliamento del limite delle impurezze nella specifica del prodotto finito al rilascio e alla shelf life per il medicinale DANIFOS nella seguente confezione autorizzata all'immissione in commercio: 041355013 - «3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; (025) - «3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine; Titolare A.I.C.: Pharmacare S.r.l. - via Marghera, 29 - Milano - Codice fiscale 12363980157; Codice pratica: VN2/2021/62. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.