Gazzetta n. 125 del 30 maggio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Ketesse». Estratto determina AAM/PPA n. 406/2022 del 18 maggio 2022 La determina AAM/PPA n. 345/2022 del 20 aprile 2022, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 101 del 2 maggio 2022 e relativa al medicinale KETESSE, e' rettificata per la correzione degli stampati ad essa allegati, mediante l'allegazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto aggiornato e modificato. Si rettifica altresi' la classificazione della variazione approvata da tipo II, C.I.4. a tipo II, C.I.13. Codici pratica: VC2/2020/668. Numero procedura: ES/H/0101/006/II/088. Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (codice SIS 0734). Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determina di rettifica di cui al presene estratto. Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 345/2022 del 20 aprile 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 101 del 2 maggio 2022.