Gazzetta n. 129 del 4 giugno 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio ioduro 131I, «Theracap». Estratto determina AAM/PPA n. 413/2022 del 25 maggio 2022 E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento versione ASMF della sostanza attiva sodio ioduro (131-I) prodotto da fornitore autorizzato. Per il medicinale THERACAP nella confezione autorizzata all'immissione in commercio: A.I.C. n. 039029018 «37-5550 mbq capsula rigida» 1 capsula. Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. - con sede legale e domicilio fiscale in via Galeno, 36 - 20126 Milano - codice fiscale 01778520302. Codice pratica: VN2/2022/57. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.