Gazzetta n. 130 del 6 giugno 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene sale di lisina, «Ketoprofene Sale di Lisina E-Pharma Trento». Estratto determina AAM/PPA n. 414/2022 del 25 maggio 2022 Trasferimento di titolarita': AIN/2022/837. Cambio nome: N1B/2022/340. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' E-Pharma Trento S.p.a. con sede legale in - via Provina n. 2 - 38123 Trento, codice fiscale 01420070227. Medicinale KETOPROFENE SALE DI LISINA E-PHARMA TRENTO Confezioni: «40 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. 047370010; «40 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. 047370022; «40 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. 047370034; alla societa' Dompe' Farmaceutici S.p.a. con sede legale in - via San Martino n. 12 - 12/A, 20122 Milano, codice fiscale 00791570153. Con variazione della denomina del medicinale in: KETOPROFENE SALE DI LISINA DOMPE' Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.