Gazzetta n. 130 del 6 giugno 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefuroxima, «Zinnat». Estratto determina AAM/PPA n. 417/2022 del 25 maggio 2022 Codice pratica: VC2/2018/317 - VC2/2018/323. Autorizzazione proroga: e' autorizzata, rispetto ai termini indicati nella determina AAM/PPA n. 112/2022 del 3 febbraio 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 39 del 16 febbraio 2022, la proroga del termine d'implementazione delle variazioni di cui alla determina AAM/PPA n. 616/2021 del 5 agosto 2021 e pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 211 del 3 settembre 2021, sul foglio illustrativo ed etichettatura entro e non oltre il 3 luglio 2022, limitatamente al lotto n. ST6W relativo al medicinale ZINNAT, confezione «250mg/5ml granulato per sospensione orale» flacone da 50 ml, A.I.C. n. 026915076. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale dell'agricoltura n. 7 - 37135 Verona, codice fiscale 00212840235. Smaltimento scorte Il lotto di cui all'art. 1, della determina di cui al presente estratto, che non riporti nel foglio illustrativo e nell'etichettatura, le modifiche autorizzate, puo' essere mantenuto in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.