Gazzetta n. 130 del 6 giugno 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido flufenamico, etilenglicole monosalicilato, glicosaminoglicanopolisolfato, «Mobilisin».


Estratto determina AAM/PPA n. 429/2022 del 25 maggio 2022

Si autorizza la seguente variazione:
tipo II B.I.z), aggiornamento del ASMF relativo al principio attivo, acido flufenamico, da parte di un fornitore autorizzato.
La suddetta variazione e' relativa al medicinale MOBILISIN nella forma farmaceutica, dosaggio e confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia.
A.I.C. n. 024886018 - «40 g crema» 1 tubo.
Codice pratica: VN2/2022/35.
Titolare A.I.C.: Eg S.Pa (codice fiscale 12432150154), con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia n. 6 - 20136 - Milano, Italia.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 del 11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.