Gazzetta n. 136 del 13 giugno 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triamcinolone e clorfenamina maleato, «Dirahist». Estratto determina AAM/PPA n. 447/2022 del 1° giugno 2022 E' autorizzata la seguente variazione: variazione di tipo II n. B.I.z aggiornamento del dossier relativamente al principio attivo triamcinolone, per il medicinale DIRAHIST nella seguente confezione autorizzata all'immissione in commercio: A.I.C. n. 021998024 - «1 mg + 2 mg capsule rigide» 24 capsule. Titolare A.I.C.: Teofarma s.r.l. - via Fratelli Cervi n. 8 - 27010 Valle Salimbene - Pavia, codice fiscale 01423300183. Codice pratica: VN2/2020/261. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.