Gazzetta n. 139 del 16 giugno 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omega 3 polinsaturi, «Omega 3 IG Farmaceutici». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 444/2022 del 1° giugno 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/918. Cambio nome: N1B/2022/373. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' I.G. Farmaceutici di Irianni Giuseppe, con sede legale in via San Rocco n. 6 - 85033 Episcopia (Potenza), codice fiscale RNNGPP56A04D414M. Medicinale: OMEGA 3 IG FARMACEUTICI. Confezioni: «1000 mg capsule molli» 20 capsule in blister PVC-PVDC/AL - A.I.C. 048488011; «1000 mg capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PVDC/AL - A.I.C. 048488023, alla societa' Epifarma S.r.l., con sede legale in via San Rocco n. 6 - 85033 Episcopia (Potenza), codice fiscale 01135800769. Con variazione della denominazione del medicinale in: MOTAC.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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