Gazzetta n. 139 del 16 giugno 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nicotina, «Nicoskill».


Estratto determina AAM/PPA n. 451/2022 del 1° giugno 2022

Trasferimento di titolarita': AIN/2022/643.
Cambio nome: N1B/2022/255.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Skillpharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Umberto Saba n. 4 - 00144 Roma. Codice fiscale 08522931008.
Medicinale NICOSKILL.
Confezioni:
«2 mg pastiglie» 20 pastiglie in contenitore PP - A.I.C. 048276012;
«2 mg pastiglie» 60 (3 × 20) pastiglie in contenitore PP - A.I.C. 048276024;
«2 mg pastiglie» 100 (5 × 20) pastiglie in contenitore PP - A.I.C. 048276036, alla societa' Perrigo Italia S.r.l., con sede legale in viale Dell'Arte n. 25 - 00144 Roma, codice fiscale 08923130010.
Con variazione della denominazione del medicinale in NIQUITINMINT.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.