| Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idelt» |
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Con la determina n. aRM - 72/2022 - 794 del 30 maggio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bruno Farmaceutici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IDELT;
confezione: A.I.C. n. 043561087;
descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: A.I.C. n. 043561075;
descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in contenitore LDPE/HDPE;
confezione: A.I.C. n. 043561063;
descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in contenitore LDPE/HDPE;
confezione: A.I.C. n. 043561051;
descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: A.I.C. n. 043561048;
descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: A.I.C. n. 043561036;
descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in contenitore LDPE/HDPE;
confezione: A.I.C. n. 043561024;
descrizione: «2,5 mg compresse» 20 compresse in contenitore LDPE/HDPE;
confezione: A.I.C. n. 043561012;
descrizione: «2,5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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