| Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Accord». |
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Con la determina n. aRM - 76/2022 - 4852 del 1° giugno 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RABEPRAZOLO ACCORD:
confezione: 041882147;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 120 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882135;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 112 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882123;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882111;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 75 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882109;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882097;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882085;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882073;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882061;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 25 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882059;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882046;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882034;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882022;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 5 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041882010;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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