| Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Teva». |
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Con la determina n. aRM - 78/2022 - 813 del 1° giugno 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DARUNAVIR TEVA;
confezione: 044226013;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al;
confezione: 044226025;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 × 1 compresse in blister al/al;
confezione: 044226037;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/al;
confezione: 044226049;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 × 1 compresse in blister al/al;
confezione: 044226052;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister al/al;
confezione: 044226064;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 200 × 1 compresse in blister al/al;
confezione: 044226076;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226088;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226090;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226102;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226114;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226126;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 200 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226138;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226140;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226153;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226165;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226177;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226189;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 200 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226191;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226203;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 3 × 60 compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226215;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226227;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al;
confezione: 044226239;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 × 1 compresse in blister al/al;
confezione: 044226241;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/al;
confezione: 044226254;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 × 1 compresse in blister al/al;
confezione: 044226266;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister al/al;
confezione: 044226278;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 200 × 1 compresse in blister al/al;
confezione: 044226280;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226292;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226304;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226316;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226328;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226330;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 200 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226342;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226355;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226367;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226379;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226381;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226393;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 200 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226405;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226417;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister al/al;
confezione: 044226429;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 × 1 compresse in blister al/al;
confezione: 044226431;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al;
confezione: 044226443;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 × 1 compresse in blister al/al;
confezione: 044226456;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/al;
confezione: 044226468;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 × 1 compresse in blister al/al;
confezione: 044226470;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister al/al;
confezione: 044226482;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 × 1 compresse in blister al/al;
confezione: 044226494;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226506;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226518;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226520;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226532;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226544;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226557;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226569;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226571;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226583;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226595;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226607;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226619;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226621;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 3 × 60 compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226633;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226708;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226710;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226722;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226734;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226746;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226759;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 200 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226823;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226835;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 3 × 60 compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226847;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226850;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226862;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226874;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226886;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226898;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister al/al;
confezione: 044226900;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 240 × 1 compresse in blister al/al;
confezione: 044226912;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226924;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 240 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226936;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226948;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 240 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226951;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister al/al;
confezione: 044226963;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 240 × 1 compresse in blister al/al;
confezione: 044226975;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226987;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 240 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226999;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 045180015;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 240 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 045180041;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 045180054;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 240 × 1 compresse in blister pvc/aclar/pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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