Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perfalgan».


Con la determina n. aRM - 79/2022 - 1401 del 1° giugno 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bristol Myers Squibb S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PERFALGAN;
confezione: 035475019;
descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 12 flaconcini da 100 ml;
confezione: 035475021;
descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 12 flaconcini da 50 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.