Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perfalgan». |
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Con la determina n. aRM - 79/2022 - 1401 del 1° giugno 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bristol Myers Squibb S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: PERFALGAN; confezione: 035475019; descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 12 flaconcini da 100 ml; confezione: 035475021; descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 12 flaconcini da 50 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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