Gazzetta n. 141 del 18 giugno 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivzolebrid» |
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Con la determina n. aRM - 81/2022 - 5064 del 1° giugno 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sigillata Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: IVZOLEBRID; confezione: 044750040; descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario OPA-AL-PE/AL-PE; confezione: 044750038; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario OPA-AL-PE/AL-PE; confezione: 044750026; descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA-AL-PE/AL-PE; confezione: 044750014; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA-AL-PE/AL-PE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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