Gazzetta n. 141 del 18 giugno 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivzolebrid»


Con la determina n. aRM - 81/2022 - 5064 del 1° giugno 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sigillata Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IVZOLEBRID;
confezione: 044750040;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario OPA-AL-PE/AL-PE;
confezione: 044750038;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario OPA-AL-PE/AL-PE;
confezione: 044750026;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA-AL-PE/AL-PE;
confezione: 044750014;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA-AL-PE/AL-PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.