| Gazzetta n. 141 del 18 giugno 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Fresenius Kabi». |
|
|
Con la determina n. aRM - 83/2022 - 2829 del 1° giugno 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LINEZOLID FRESENIUS KABI;
confezione: 044842096;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in flacone HDPE;
confezione: 044842084;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL;
confezione: 044842072;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 044842060;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 044842058;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 044842045;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 044842033;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 044842021;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 044842019;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|