| Gazzetta n. 141 del 18 giugno 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losipaco». |
|
|
Con la determina n. aRM - 86/2022 - 107 del 1° giugno 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LOSIPACO;
confezione: 042141061;
descrizione: «2 mg/125 mg compresse» 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 042141059;
descrizione: «2 mg/125 mg compresse» 12 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042141046;
descrizione: «2 mg/125 mg compresse» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 042141034;
descrizione: «2 mg/125 mg compresse» 6 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042141022;
descrizione: «2 mg/125 mg compresse» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 042141010;
descrizione: «2 mg/125 mg compresse» 8 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|