Gazzetta n. 143 del 21 giugno 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Medac». |
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Con la determina n. aRM - 73/2022 - 3720 del 31 maggio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medac Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CINACALCET MEDAC; Confezione: 046283065 Descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL; Confezione: 046283053 Descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL; Confezione: 046283040 Descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL; Confezione: 046283038 Descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL; Confezione: 046283026 Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL; Confezione: 046283014 Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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