Gazzetta n. 151 del 30 giugno 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rodiola estratto secco, «Vitango».



Estratto determina AAM/PPA n. 492/2022 del 15 giugno 2022

E' autorizzata la seguente variazione:
aggiunta di due nuovi fornitori di Herbal Substance che comporta la modifica della relativa Geografical Source, per il medicinale VITANGO nella seguente confezione autorizzata all'immissione in commercio.
A.I.C. n. 039067018 - «200 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse.
Titolare A.I.C.: DR. Willmar Schwabe GMBH & CO.KG Willmar Schwabe - Str. 4 76227 Karlsruhe - Germania.
Codice pratica: VN2/2017/292.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.