Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di lormetazepam, «Minias». Estratto determina AAM/PPA n. 498/2022 del 22 giugno 2022 Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1111. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Bayer S.p.a., con sede legale in viale Certosa n. 130 - 20156 Milano - codice fiscale 05849130157. Medicinale: MINIAS. Confezioni: «1 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 023382017; «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. n. 023382029; «2 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 023382031, alla societa' Neopharmed Gentili S.p.a., con sede legale in via San Giuseppe Cottolengo n. 15 - 20143 Milano - codice fiscale 06647900965. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.