Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachidolene».



Con la determina n. aRM - 89/2022 - 219 del 24 giugno 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TACHIDOLENE;
confezione: 044057038 - descrizione: «1000 mg/30 mg compresse rivestite con film» 9 compresse in blister PVC/PVC/AL;
confezione: 044057026 - descrizione: «1000 mg/30 mg compressa rivestita con film» 16 compresse in blister PVC/PVC/AL;
confezione: 044057014 - descrizione: «1000 mg/30 mg compressa rivestita con film» 8 compresse in blister PVC/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.