Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribotrex». |
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Con la determina n. aRM - 90/2022 - 30 del 24 giugo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pierre Fabre Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: RIBOTREX. Confezioni: A.I.C. n. 028177020; descrizione: «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone 1500 mg. A.I.C. n. 028177032; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse divisibili. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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