Estratto determina AAM/PPA n. 543/2022 del 13 luglio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1260.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati a nome della societa' GlaxoSmithKline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Viale dell'Agricoltura, 7 - 37135 Verona, Italia (IT).
Medicinale: GLAZIDIM.
Confezioni A.I.C. n.:
025212010 - «250 mg/1 ml polvere+ solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + fiala solvente 1 ml;
025212022 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino di polvere + fiala solvente da 1,5 ml;
025212034 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + fiala solvente da 3 ml;
025212046 - «1 g/10 ml polvere + solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere 1 g + fiala solvente 10 ml;
025212059 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino di polvere;
025212073 - «1 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone 1 g con dispositivo monovial;
025212085 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone 2 g con dispositivo monovial;
025212097 - «1 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere, con dispositivo «monovial» + sacca infusionale da 100 ml;
025212109 - «2 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone 2 g, con dispositivo «monovial» + sacca infusionale da 100 ml;
025212111 - «1 g polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini;
025212123 - «1 g polvere per soluzione iniettabile» 25 flaconcini.
Medicinale: ZINNAT.
Confezioni A.I.C. n.:
026915049 - «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone da 100 ml;
026915278 - «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 40 ml;
026915280 - «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 50 ml;
026915292 - «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 60 ml;
026915304 - «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 70 ml;
026915316 - «125 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 80 ml;
026915025 - «250 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
026915052 - «250 mg granulato per sospensione orale» 12 bustine;
026915076 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone da 50 ml;
026915114 - «250 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister al/al;
026915126 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister al/al;
026915140 - «250 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al;
026915153 - «250 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister al/al;
026915165 - «250 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al;
026915177 - «250 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister al/al;
026915189 - «250 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al;
026915342 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 60 ml;
026915355 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 70 ml;
026915367 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml;
026915379 - «250 mg granulato per sospensione orale» 8 bustine in carta/pe/al;
026915381 - «250 mg granulato per sospensione orale» 10 bustine in carta/pe/al;
026915405 - «250 mg granulato per sospensione orale» 14 bustine in carta/pe/al;
026915417 - «250 mg granulato per sospensione orale» 20 bustine in carta/pe/al;
026915429 - «250 mg granulato per sospensione orale» 100 bustine in carta/pe/al;
026915037 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse;
026915102 - «500 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
026915203 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister al/al;
026915227 - «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al;
026915239 - «500 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister al/al;
026915241 - «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al;
026915254 - «500 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister al/al;
026915266 - «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al;
Medicinale: CUROXIM.
Confezioni A.I.C. n.:
023576010 - «250 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml;
023576022 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 500 mg + 1 fiala solvente 2 ml;
023576034 - «750 mg/3 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3 ml;
023576046 - «1 g/4 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 1 g + 1 fiala solvente 4 ml;
023576059 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 1 g + 1 fiala solvente 10 ml;
023576061 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone 2 g,
alla societa' Sandoz S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA), Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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