Gazzetta n. 171 del 23 luglio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo xinafoato / fluticasone propionato, «Salmeterolo e Fluticasone Doc Generics». Estratto determina AAM/PPA n. 532/2022 del 6 luglio 2022 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/304. Cambio nome: C1B/2022/918. Numero procedura europea: PT/H/2486/IB/001/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Genetic S.p.a., codice fiscale 03696500655, con sede legale e domicilio fiscale in via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA), Italia. Medicinale: SALMETEROLO E FLUTICASONE GENETIC. Confezioni A.I.C. n.: 049719014 - «25 microgrammi/50 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione» - 1 contenitore in Al con valvola dosatrice e inalatore da 120 dosi; 049719026 - «25 microgrammi/125 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione» - 1 contenitore in Al con valvola dosatrice e inalatore da 120 dosi; 049719038 - «25 microgrammi/250 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione» - 1 contenitore in Al con valvola dosatrice e inalatore da 120 dosi, alla societa' DOC Generici S.r.l., codice fiscale 11845960159, con sede legale e domicilio fiscale in Via Turati, 40 - 20121 Milano, Italia. Con variazione della denominazione del medicinale in: «Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics». Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.