Gazzetta n. 171 del 23 luglio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Tecnigen» a seguito del mancato rinnovo da parte del titolare A.I.C. ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. |
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Estratto determina AAM/PPA n. 541/2022 del 6 luglio 2022
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olmesartan Tecnigen» nelle seguenti confezioni: A.I.C. n. 044634018 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; A.I.C. n. 044634020 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; A.I.C. n. 044634032 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL, e' decaduta dal 10 giugno 2022 per mancato rinnovo da parte del titolare A.I.C. Le confezioni di cui al precedente paragrafo non possono piu' essere mantenute in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' dispensato al pubblico. Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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