Gazzetta n. 171 del 23 luglio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Tecnigen» a seguito del mancato rinnovo da parte del titolare A.I.C. ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.


Estratto determina AAM/PPA n. 541/2022 del 6 luglio 2022

L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olmesartan Tecnigen» nelle seguenti confezioni:
A.I.C. n. 044634018 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
A.I.C. n. 044634020 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
A.I.C. n. 044634032 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL,
e' decaduta dal 10 giugno 2022 per mancato rinnovo da parte del titolare A.I.C.
Le confezioni di cui al precedente paragrafo non possono piu' essere mantenute in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' dispensato al pubblico.
Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.