Gazzetta n. 176 del 29 luglio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Beclometasone, «Beclometasone Doc». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 560/2022 del 20 luglio 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1112. Cambio nome: N1B/2022/523. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Doc Generici s.r.l., con sede legale in via Turati n. 40 - 20121 Milano - codice fiscale 11845960159. Medicinale: BECLOMETASONE DOC. Confezione: «0,025% crema» tubo 30 g - A.I.C. n. 022975039, alla societa' Safi Medical Care s.r.l. con sede legale in via Cavour n. 85 - 50129 Firenze - codice fiscale 02885321204. Con variazione della denominazione in: METASURES.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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