Gazzetta n. 177 del 30 luglio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lormetazepam, «Lormetazepam Almus». Estratto determina AAM/PPA n. 564/2022 del 20 luglio 2022 Codice pratica: VN2/2022/97. E' autorizzata la seguente variazione: tipo II - B.I.z) Aggiornamento dell'ASMF di un produttore relativamente alla sostanza attiva lormetazepam; relativamente al medicinale LORMETAZEPAM ALMUS nella confezione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. n. 036842019. Titolare A.I.C.: Almus S.r.l., con sede legale in via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova, codice fiscale 01575150998. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.