Gazzetta n. 178 del 1 agosto 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina EG Stada».


Con la determina n. aRM - 95/2022 - 1561 del 18 luglio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MESALAZINA EG STADA.
Confezioni:
035358050 - «10% gel rettale» 20 contenitori monodose;
035358047 - «4 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose + 7 cannule rettali;
035358035 - «2 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose + 7 cannule rettali;
035358011 - «500 mg compresse rivestite» 50 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.