Gazzetta n. 178 del 1 agosto 2022 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus EG».

Con la determina n. aRM - 96/2022 - 1561 del 18 luglio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: EVEROLIMUS EG.
Confezioni:
045360183 - «10 mg compresse» 90x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in OPA/AL/PVC/AL;
045360171 - «10 mg compresse» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in OPA/AL/PVC/AL;
045360169 - «10 mg compresse» 10x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in OPA/AL/PVC/AL;
045360157 - «5 mg compresse» 90x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in OPA/AL/PVC/AL;
045360144 - «5 mg compresse» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in OPA/AL/PVC/AL;
045360132 - «5 mg compresse» 10x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in OPA/AL/PVC/AL;
045360120 - «2,5 mg compresse» 90x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in OPA/AL/PVC/AL;
045360118 - «2,5 mg compresse» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in OPA/AL/PVC/AL;
045360106 - «2,5 mg compresse» 10x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in OPA/AL/PVC/AL;
045360094 - «10 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
045360082 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
045360070 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
045360068 - «5 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
045360056 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
045360043 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
045360031 - «2,5 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
045360029 - «2,5 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
045360017 - «2,5 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.