Gazzetta n. 180 del 3 agosto 2022 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Bluefish».

Con la determina n. aRM - 98/2022 - 3189 del 18 luglio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Blufese Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: METFORMINA BLUEFISH
confezione: 039044019;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044021;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044045;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044058;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044060;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044072;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044084;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
confezione: 039044096;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044108;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044110;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044122;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044134;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044146;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044159;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044161;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044173;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044185;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044197;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 400 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044209;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044211;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044223;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044250;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044262;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044324;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044336;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044348;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044235;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044247;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044274;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044286;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044312;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044298;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044300;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044351;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044363;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044375;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» - 400 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044387;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044399;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044413
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» - 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044425;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» - 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044437;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» - 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044449;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» - 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044452;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» - 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044464;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» - 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044476;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» - 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039044488;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» - 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.