Gazzetta n. 183 del 6 agosto 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilade». |
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Con la determina n. aRM - 101/2022 - 8055 del 18 luglio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sanofi S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: TILADE; confezione: A.I.C. n. 026632036; descrizione: «10 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 36 fiale; confezione: A.I.C. n. 026632048; descrizione: «2 mg/erogazione sospensione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione da centododici spruzzi. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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