| Gazzetta n. 185 del 9 agosto 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blumirtax» |
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Con la determina n. aRM - 105/2022 - 3189 del 18 luglio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bluefish Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto-elencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: BLUMIRTAX.
Confezioni e descrizioni:
039179205 - «30 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179193 - «15 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179181 - «45 mg compresse orodispersibili» 96 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179179 - «45 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179167 - «45 mg compresse orodispersibili» 48 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179155 - «45 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179142 - «45 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179130 - «45 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179128 - «30 mg compresse orodispersibili» 96 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179116 - «30 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179104 - «30 mg compresse orodispersibili» 48 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179092 - «30 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179080 - «30 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179078 - «30 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179066 - «15 mg compresse orodispersibili» 96 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179054 - «15 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179041 - «15 mg compresse orodispersibili» 48 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179039 - «15 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179027 - «15 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al;
039179015 - «15 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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