Gazzetta n. 185 del 9 agosto 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»


Con determina n. aRM - 106/2022 - 5163 del 22 luglio 2022 e' stata revocata, su rinuncia della V.I.M. - G. Ottaviani S.p.a., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
medicinale: BETADINE;
confezione: 049175019;
descrizione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml;
Paese di provenienza: Francia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.